報(bào)告摘要

7

第一部分 高血脂癥及其治療藥物概述

9

1 高血脂癥疾病概念

9

2 高血脂癥分型

9

3 中國人高血脂癥流行病學(xué)趨勢(shì)

10

　　3.1 中國人血脂的平均水平及分布特征

10

　　3.2 血脂代謝異常的患病率

14

4 調(diào)血脂藥物分類及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

15

　　4.1 調(diào)節(jié)血脂類藥物分類

15

　　4.2 中醫(yī)對(duì)高脂血癥的認(rèn)識(shí)和中藥降脂作用機(jī)理

17

第二部分 市場分析

19

1 調(diào)脂類藥物市場規(guī)模與結(jié)構(gòu)

19

　　1.1 理論市場容量推算

19

　　1.2 調(diào)脂藥在藥品市場中的份額

19

　　1.3 醫(yī)院與零售市場對(duì)比

21

2 醫(yī)院市場分析

23

　　2.1 調(diào)脂藥物歷年增長情況

23

　　2.2 各類藥物市場份額

24

　　2.3 降脂藥物單品種排序

26

　　2.4 各品種成長性對(duì)比

30

　　2.5 他汀類藥物

32

　　　　2.5.1 辛伐他汀（Simvastatin，Zocor）

36

　　　　2.5.2 洛伐他汀（Lovastatin，Mevacor）

41

　　　　2.5.3 普伐他汀（Pravastatin）

42

　　　　2.5.4 氟伐他汀（Fluvastatin，Lescol）

44

　　　　2.5.5 阿托伐他汀（Atorvastatin）

45

　　　　2.5.6 瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）

53

　　　　2.5.7 匹伐他汀（Pitavastatin）

56

　　　　2.5.8 他汀類復(fù)方制劑情況

59

　　　　　　Vytorin（依折麥布/辛伐地汀）

59

　　　　　　氨氯地平阿托伐他汀

60

　　　　　　Tredaptive（煙酸laropiprant）

61

　　　　　　膽堿非諾貝特瑞舒伐他汀

61

　　　　　　他汀類+膽酸螯合劑

62

　　　　　　其他復(fù)方制劑

62

　　　　　　調(diào)脂輔助藥物

63

　　2.6 苯氧芳酸類

63

　　　　2.6.1 非諾貝特（Fenofibrate）

65

　　　　2.6.2 吉非貝齊（Gemfibrozil）

67

　　2.7 煙酸類

67

　　　　2.7.1 阿昔莫司

68

　　　　2.7.2 維生素E煙酸酯

69

　　2.8 中成藥類

70

　　　　2.8.1 紅曲提取物（脂必妥）

72

　　　　2.8.2 血脂康

72

　　　　2.8.3 絞股藍(lán)總甙

73

　　2.9 類肝素類

73

　　2.10 多不飽和脂肪酸類

74

　　　　2.10.1 ω-3脂肪酸（多烯酸乙酯）

75

　　　　2.10.2 角鯊烯

75

　　2.11 依折麥布

76

3 降脂藥生產(chǎn)企業(yè)分析

77

　　3.1 降脂藥國產(chǎn)、進(jìn)口、合資產(chǎn)品構(gòu)成

77

　　3.2 2017年重點(diǎn)企業(yè)分析

77

4 零售市場銷售情況分析

85

　　4.1 各類產(chǎn)品市場份額

85

　　4.2 單品種排序

86

　　4.3 調(diào)脂藥物企業(yè)份額

86

5 他汀類原料藥出口形勢(shì)分析

90

　　5.1 出口總體規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)

91

　　5.2 競爭企業(yè)格局

94

　　5.3 原料發(fā)展趨勢(shì)酶法技術(shù)引領(lǐng)發(fā)展

95

附錄

97

　　附1 處于申報(bào)審批階段的降脂藥物情況

97

　　附2 他汀類調(diào)節(jié)血脂類產(chǎn)品數(shù)量構(gòu)成

100

　　附3 進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的降脂類藥物構(gòu)成

108

　　附4 進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》他汀類類藥物構(gòu)成

109

結(jié)語：

110

表目錄

　　表1 中國人25～64歲男女各年齡組血清總膽固醇（TC）水平

11

　　表2 中國人群25～64歲男女各年齡組血清高密度脂蛋白（HDL-C）水平

11

　　表3 中國人群男女兩性各年齡組的血清甘油三酯（TG）水平

12

　　表4 中國人群男女兩性各年齡組的低密度脂蛋白（LDL-C水平）

13

　　表5 中國人35～64歲研究人群各類血脂代謝異常年齡標(biāo)化患病率

14

　　表6 調(diào)節(jié)血脂用藥分類

16

　　表7 2013～2017年城市抽樣醫(yī)院降血脂銷售額變化

23

　　表8 2013～2017年調(diào)節(jié)血脂藥物八大類份額及增長率

25

　　表9 2013～2017各大類降脂藥各年度增長率

26

　　表10 2017年單品種（通用名）醫(yī)院銷售金額份額構(gòu)成

27

　　表11 2017年單品種（通用名）醫(yī)院銷售數(shù)量份額構(gòu)成

29

　　表12 2016-2017年增長率排序（份額在1%以上）

30

　　表13 2016-2017年增長率排序（份額在1%以下）

30

　　表14 各通用名品種降脂藥2013-2017年份額（金額）比重排序變化

32

　　表15 2013～2017年他汀類藥物銷售額變化

34

　　表16 2013～2017年他汀類藥物銷售金額構(gòu)成

35

　　表17 2013～2017年辛伐他汀銷售額變化

37

　　表18 2007-2012年“舒降之”實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)及在中國終端銷售規(guī)模

38

　　表19 2017年辛伐他汀企業(yè)份額構(gòu)成

38

　　表20 默克公司歷年辛伐他汀全球銷售額

40

　　表21 2013～2017年洛伐他汀銷售額變化

41

　　表22 2017年洛伐他汀企業(yè)市場占有率排序

41

　　表23 2013～2017年普伐他汀銷售額變化

42

　　表24 2017年普伐他汀企業(yè)市場份額占有率

43

　　表25 我國獲得普伐他汀生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)

43

　　表26 施貴寶公司歷年普伐他汀全球銷售額

43

　　表27 2013～2017年氟伐他汀銷售額變化

44

　　表28 2013-2017年氟伐他汀競爭廠家份額

45

　　表29 阿托伐他汀與其他HMG-CoA 還原酶抑制劑臨床療效對(duì)比

45

　　表30 2013～2017年阿托伐他汀銷售額變化

46

　　表31 2007-2013年“立普妥”實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)及在中國終端銷售規(guī)模

47

　　表32 2010-2011年山德士（中國）實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)

47

　　表33 2013-2017年托伐他汀企業(yè)市場銷售金額

47

　　表34 2017年大連輝瑞制藥地區(qū)份額（金額）構(gòu)成

48

　　表35 2017年北京嘉林藥業(yè)地區(qū)份額（金額）構(gòu)成

49

　　表36 2017年河南天方藥業(yè)地區(qū)份額（金額）構(gòu)成

50

　　表37 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)阿托伐他汀及復(fù)方制劑的廠家列表

51

　　表38 輝瑞制藥歷年阿托伐他汀全球銷售額

53

　　表39 2013～2017年瑞舒伐他汀銷售額變化

54

　　表40 2013-2017年瑞舒伐他汀企業(yè)市場銷售額

55

　　表41 處于新藥審批狀態(tài)的產(chǎn)品和企業(yè)名稱

55

　　表42 2013～2017年匹伐他汀銷售額變化

57

　　表43 2013-2017年匹伐他汀企業(yè)市場占有率

57

　　表44 匹伐他汀獲得國產(chǎn)和進(jìn)口批文的廠家列表

58

　　表45 匹伐他汀處于新藥臨床研究或生產(chǎn)申報(bào)的機(jī)構(gòu)

58

　　表46 2013～2017年辛伐他汀依折麥布銷售額變化

60

　　表47 2013～2017年氨氯地平阿托伐他汀銷售額變化

60

　　表48 2013～2017年苯氧芳酸類藥物銷售額變化

64

　　表49 2017年苯氧芳酸類降脂藥銷售金額構(gòu)成

64

　　表50 2013～2017年非諾貝特銷售額變化

65

　　表51 2017年非諾貝特生產(chǎn)企業(yè)市場份額

66

　　表52 2013～2017年吉非羅齊銷售額變化

67

　　表53 2017年吉非羅齊生產(chǎn)企業(yè)市場份額

67

　　表54 2013～2017年煙酸類藥物銷售額變化

68

　　表55 2017年煙酸類藥物品種份額

68

　　表56 2013～2017年阿昔莫司銷售額變化

68

　　表57 2013-2017年阿昔莫司生產(chǎn)企業(yè)份額

68

　　表58 2013～2017年維生素E煙酸酯銷售額變化

69

　　表59 2017年維生素E煙酸酯企業(yè)份額

69

　　表60 2013～2017年中成藥類銷售額變化

71

　　表61 2017年中成藥類降脂藥銷售金額構(gòu)成

71

　　表62 2013～2017年脂必妥銷售額變化

72

　　表63 2013～2017年血脂康銷售額變化

72

　　表64 2013～2017年絞股藍(lán)總甙銷售額變化

73

　　表65 2017年絞股藍(lán)總甙銷售企業(yè)份額構(gòu)成

73

　　表66 2013～2017年肝素類降脂藥銷售額變化

73

　　表67 2017年甘糖酯銷售企業(yè)份額構(gòu)成

74

　　表68 2013～2017年不飽和脂肪酸類銷售額變化

74

　　表69 2017年多不飽和脂肪酸類藥物銷售金額構(gòu)成

75

　　表70 2013～2017年ω-3脂肪酸銷售額變化

75

　　表71 2017年ω-3脂肪酸銷售企業(yè)份額構(gòu)成

75

　　表72 2013～2017年角鯊烯銷售額變化

75

　　表73 2017年角鯊烯銷售企業(yè)份額構(gòu)成

76

　　表74 2013～2017年依折麥布銷售額變化

76

　　表75 2017年依折麥布銷售企業(yè)份額構(gòu)成

76

　　表76 2017年抽樣醫(yī)院銷售份額前二十位生產(chǎn)企業(yè)排序

78

　　表77 2017年抽樣醫(yī)院銷售份額前二十大品牌

79

　　表78 2013～2017年中美杭州默沙東制藥銷售情況

80

　　表79 2013～2017年遼寧大連輝瑞制藥有限公司銷售情況

80

　　表80 2013～2017年1-9月北京嘉林藥業(yè)股份有限公司銷售情況

81

　　表81 2013～2017年中美上海施貴寶制藥有限公司銷售情況

81

　　表82 2013～2017年第一三共制藥（上海）有限公司銷售情況

81

　　表83 2013～2017年法國利博福尼制藥公司銷售情況

81

　　表84 2013～2017年北京諾華制藥有限公司銷售情況

82

　　表85 2013～2017年魯南貝特制藥有限公司銷售情況

82

　　表86 2013～2017年浙江京新藥業(yè)股份有限公司銷售情況

83

　　表87 2013～2017年北京北大維信生物科技有限公司銷售情況

83

　　表88 2013～2017年廣州南新制藥有限公司銷售情況

83

　　表89 2013～2017年河南天方藥業(yè)股份有限公司銷售情況

84

　　表90 2013～2017年前浙江海正藥業(yè)股份有限公司銷售情況

84

　　表91 2013～2017年達(dá)爾瑪實(shí)驗(yàn)室有限公司銷售情況

84

　　表92 2017年零售市場各大類藥物構(gòu)成（金額）

85

　　表93 2017年零售市場阿伐他汀企業(yè)市場份額（金額）

87

　　表94 2017年零售市場阿伐他汀企業(yè)市場份額（數(shù)量）

87

　　表95 2017年零售市場瑞舒伐他汀企業(yè)市場份額（金額）

87

　　表96 2017年零售市場瑞舒伐他汀企業(yè)市場份額（數(shù)量）

87

　　表97 2017年零售市場辛伐他汀企業(yè)份額（金額）

88

　　表98 2017年零售市場辛伐他汀企業(yè)份額（數(shù)量）

88

　　表99 2017年零售市場普伐他汀企業(yè)份額（金額）

89

　　表100 2017年零售市場普伐他汀企業(yè)份額（數(shù)量）

89

　　表101 2017年零售市場氟伐他汀企業(yè)份額（金額）

89

　　表102 2017年零售市場洛伐他汀企業(yè)份額（金額）

90

　　表103 2017年零售市場洛伐他汀企業(yè)份額（數(shù)量）

90

　　表104 獲“國藥準(zhǔn)字”文號(hào)的他汀類降脂藥批件數(shù)量

100

　　表105 進(jìn)入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的降脂類藥品名稱

108

　　表106 《中國上市藥品目錄集》

109

　　表107 截止2018年4月通過一致性評(píng)價(jià)的降脂類藥物

110

　　表108 全球熱點(diǎn)開發(fā)的PCSK9抑制劑及CETP抑制劑調(diào)脂藥物情況

110

圖目錄

　　圖1 2011～2017年心血管類藥物抽樣醫(yī)院銷售額及增長趨勢(shì)

20

　　圖2 2011～2017年各類藥物市場份額及變化

21

　　圖3 2017年調(diào)脂藥物抽樣醫(yī)院零售市場規(guī)模對(duì)比

22

　　圖4 2017年醫(yī)院市場化學(xué)藥與中成藥份額（金額）對(duì)比

22

　　圖5 2017年零售市場化學(xué)藥與中成藥份額（金額）對(duì)比

23

　　圖6 2013～2017年降脂藥醫(yī)院銷售額趨勢(shì)圖

24

　　圖7 2017年抽樣醫(yī)院各類降脂藥銷售額構(gòu)成圖

25

　　圖8 2013～2017年各大類降脂藥物當(dāng)年份額

26

　　圖9 2017年單品種（通用名）醫(yī)院銷售金額份額對(duì)比

27

　　圖10 2013～2017年他汀類藥物銷售金額增長趨勢(shì)

34

　　圖11 他汀藥物2013～2017年銷售金額變化

35

　　圖12 2017年他汀類藥醫(yī)院銷售額構(gòu)成

36

　　圖13 2013～2017年他汀類藥物銷售額份額變化

36

　　圖14 2013-2017年辛伐他汀原研和仿制品牌醫(yī)院銷售規(guī)模變化對(duì)比（金額）

39

　　圖15 2013-2017年辛伐他汀原研和仿制品牌醫(yī)院銷售規(guī)模對(duì)比（數(shù)量）

40

　　圖16 2013～2017年阿伐他汀銷售增長情況

46

　　圖17 2013～2017年阿托伐他汀6家競爭企業(yè)份額對(duì)比醫(yī)院銷售份額對(duì)比

48

　　圖18 2013～2017年瑞舒伐他汀銷售增長情況

54

　　圖19 2013～2017年瑞舒伐他汀醫(yī)院銷售份額對(duì)比

55

　　圖20 2013～2017年匹伐他汀銷售增長情況

57

　　圖21 2013～2017年匹伐他汀醫(yī)院銷售份額對(duì)比

58

　　圖22 2013～2017年辛伐他汀依折麥布銷售增長情況

60

　　圖23 2013～2017年氨氯地平阿托伐他汀銷售增長情況

61

　　圖24 2013～2017年苯氧芳酸類降脂銷售金額變化

64

　　圖25 2013～2017年三種苯氧芳酸類（貝特類）銷售份額對(duì)比

65

　　圖26 2013～2017年非諾貝特銷售額及年增長率

66

　　圖27 2013～2017年阿昔莫司國產(chǎn)與進(jìn)口品牌份額對(duì)比

69

　　圖28 2013～2017年中成藥類銷售額變化

70

　　圖29 2013～2017年不飽和脂肪酸類銷售額變化

74

　　圖30 2017年調(diào)節(jié)血脂類藥物國產(chǎn)與進(jìn)口企業(yè)市場份額

77

　　圖31 2013～2017年重點(diǎn)企業(yè)份額變化對(duì)比

79

　　圖32 2017年零售市場各類降脂藥物份額（金額）對(duì)比

85

　　圖33 2017年零售市場抽樣藥店他汀類調(diào)脂藥物品種份額（按照金額）

86

　　圖34 2017年零售市場抽樣藥店他汀類調(diào)脂藥物品種份額（按照數(shù)量）

86

　　圖35 2017年中國他汀原料各品種出口金額占比

92

　　圖36 2011-2017年1-11月中國全合成類與發(fā)酵類他汀原料出口金額比例變化

92

　　圖37 2012-2017年洛伐他汀原料進(jìn)口與出口價(jià)格對(duì)比和走勢(shì)

93

　　圖38 2003～2017年洛伐他汀和辛伐他汀（及銨鹽）出口量增長趨勢(shì)

94

　　圖39 2017年洛伐他汀出口企業(yè)份額

94

　　圖40 2017年辛伐他汀及其銨鹽出口企業(yè)份額

95

　　圖41 2017年阿托伐他汀及各中間體出口企業(yè)份額

95