報(bào)告摘要

1

前言

3

1 糖尿病流行現(xiàn)狀與趨勢(shì)

5

　　1.1 世界糖尿病的現(xiàn)狀與流行趨勢(shì)

5

　　1.2 我國(guó)糖尿病現(xiàn)狀與流行趨勢(shì)

6

　　1.3 流行病調(diào)查案例

8

　　1.4 糖尿病在我國(guó)的發(fā)病相關(guān)因素

10

2 血糖調(diào)節(jié)藥物分類和作用機(jī)制

13

　　2.1 血糖調(diào)節(jié)藥物分類

13

　　2.2 血糖調(diào)節(jié)藥物作用機(jī)理概述

17

　　2.3 國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品構(gòu)成

19

　　2.4 血糖調(diào)節(jié)類藥品進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄情況

21

3 血糖調(diào)節(jié)藥市場(chǎng)分析

23

　　3.1 總體市場(chǎng)規(guī)模和分類份額

24

　　3.2 2017年份額領(lǐng)先的單品種

27

　　3.3 2017年市場(chǎng)份額領(lǐng)先的廠家

31

　　3.4 磺酰脲類藥物市場(chǎng)分析

34

　　　　3.4.1 格列吡嗪（Glipizide）

36

　　　　3.4.2 格列喹酮（Gliquidone）

38

　　　　3.4.3 格列齊特（Gliclazide）

39

　　　　3.4.4 格列美脲（Glimepiride）

41

　　　　3.4.5 格列本脲（Glibenclamide）

43

　　　　3.4.6 甲苯磺丁脲（Tolbutamide）

44

　　3.5 雙胍類降糖藥市場(chǎng)分析

44

　　　　3.5.1 雙胍類藥物總額

44

　　　　3.5.2 二甲雙胍（Metformin）

45

　　3.6 α-葡萄糖苷酶抑制劑

48

　　　　3.6.1 阿卡波糖（Acarbose）

49

　　　　3.6.2 伏格列波糖（Voglibose）

50

　　3.7 胰島素增敏劑

51

　　　　3.7.1 羅格列酮

52

　　　　3.7.2 吡格列酮

53

　　3.8 膳食葡萄糖調(diào)節(jié)劑（促胰島素分泌劑）

54

　　　　3.8.1 瑞格列奈（Repaglinide）

55

　　　　3.8.2 那格列奈（胺）（NateglinideStarlix）

56

　　　　3.8.3 米格列奈（Mitiglinide）

57

　　　　3.8.4 艾塞那肽（Exenatide）

58

　　　　3.8.5 利拉魯肽（liraglutide）

59

　　3.9 胰島素類

60

　　3.10 其他輔助用藥

67

　　3.11 DPP-4抑制劑

68

　　3.12 GLP-1抑制劑

69

　　3.13 復(fù)方二甲雙胍類

70

　　3.14 中成藥類

70

　　3.15 口服降糖藥總體趨勢(shì)

72

4 重點(diǎn)品種臨床評(píng)價(jià)

73

　　4.1 格列齊特

73

　　4.2 格列吡嗪

73

　　4.3 格列喹酮

74

　　4.4 格列本脲

74

　　4.5 格列美脲

75

　　4.6 二甲雙胍

75

　　4.7 阿卡波糖

76

　　4.8 伏格列波糖

77

　　4.9 羅格列酮

77

　　4.10 吡格列酮

78

　　4.11 瑞格列奈

79

5 產(chǎn)品研發(fā)動(dòng)態(tài)

79

　　5.1 國(guó)內(nèi)新藥研究動(dòng)態(tài)

80

　　5.2 國(guó)外處于開發(fā)階段的血糖調(diào)節(jié)藥

90

　　　　5.2.1 醛糖還原酶抑制劑 fidarestat

90

　　　　5.2.2 胰島素增劑ragaglitazar

90

　　　　5.2.3 胰島素激動(dòng)劑insulin detemir

91

　　　　5.2.4 胰島素敏感劑rosiglitazone maleate

92

　　　　5.2.5 關(guān)于非注射胰島素的研究

92

附件

　　附件1：血糖調(diào)節(jié)藥進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)信息

95

　　附件2：血糖調(diào)節(jié)藥零售價(jià)格表

98

　　附件3：世界糖尿病日主題一覽

100

表目錄

　　表1 20世紀(jì)90年代部分國(guó)家1型糖尿病發(fā)病率

5

　　表2 我國(guó)糖尿病大型流行病學(xué)調(diào)查患病率

7

　　表3 中國(guó)糖尿病并發(fā)疾病患病率%

7

　　表4 全國(guó)11?。ㄊ校┨悄虿『吞悄土康蜏p患病率及標(biāo)化患病率

9

　　表5 全國(guó)11?。ㄊ校┓謱犹悄虿『吞悄土康蜏p和標(biāo)化患病率

10

　　表6 全國(guó)11?。ㄊ校┎煌挲g組糖尿病和糖耐量低減患病率

11

　　表7 不同文化水平糖尿病與糖耐量低減患病率

11

　　表8 不同職業(yè)人群糖尿病與糖耐量低減標(biāo)化患病率

12

　　表9 不同體質(zhì)指數(shù)糖尿病和糖耐量低減患病率（%）

12

　　表10 不同體力活動(dòng)糖尿病和糖耐量低減患病率（%）

12

　　表11 吸煙與飲酒指數(shù)與糖尿病和糖耐量低減患病率（%）

13

　　表12 常用血糖調(diào)節(jié)劑分類（化學(xué)藥）

13

　　表13 我國(guó)常用血糖調(diào)節(jié)中成藥類

15

　　表14 現(xiàn)已獲得國(guó)產(chǎn)批文的血糖調(diào)節(jié)藥品（不含胰島素）

20

　　表15 現(xiàn)已獲得進(jìn)口批文的血糖調(diào)節(jié)藥品（不含胰島素）21

　　表16 2017版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的胰島素及口服血糖調(diào)節(jié)化學(xué)藥

22

　　表17 2017片國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的血糖調(diào)節(jié)中成藥

23

　　表18 2013-2017年調(diào)節(jié)血糖類藥品醫(yī)院銷售金額增長(zhǎng)率

24

　　表19 2013-2017年各大類調(diào)節(jié)血糖類藥品醫(yī)院銷售額及增長(zhǎng)率

25

　　表20 2017年52種血糖調(diào)節(jié)用藥抽樣醫(yī)院銷售金額排序

27

　　表21 2013～2017年銷售額同比增長(zhǎng)最高的單品種

29

　　表22 2015～2017年銷售額同比增長(zhǎng)最高的單品種

30

　　表23 2017年血糖調(diào)節(jié)類藥物市場(chǎng)份額領(lǐng)先的20家企業(yè)

32

　　表24 2013-2017年磺酰脲類抽樣醫(yī)院銷售額變化

34

　　表25 2017年格列吡嗪主要生產(chǎn)企業(yè)購藥份額

37

　　表26 2017年格列喹酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

39

　　表27 2017年格列齊特主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

40

　　表28 2017年格列美脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

42

　　表29 2017年格列本脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

43

　　表30 2013-2017年兩種雙胍類藥購藥變化

45

　　表31 2017年二甲雙胍主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

46

　　表32 2013-2017年α-葡萄糖苷酶抑制劑購藥額

48

　　表33 2017年阿卡波糖生產(chǎn)廠家用藥份額比較

50

　　表34 2017年伏格列波糖廠家銷售份額

50

　　表35 2017年米格列醇廠家銷售份額

51

　　表36 2013-2017年胰島素增敏劑購藥額

51

　　表37 2017年羅格列酮企業(yè)銷售份額

53

　　表38 2017年吡格列酮企業(yè)銷售份額

54

　　表39 2013-2017年抽樣醫(yī)院促胰島素分泌劑銷售額

54

　　表40 2017年瑞格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

56

　　表41 2017年那格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

57

　　表42 2017年米格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

58

　　表43 2017年艾塞那肽主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

59

　　表44 2017年利拉魯肽主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

60

　　表45 2013-2017年胰島素類、胰島素類似物藥物抽樣醫(yī)院銷售額變化

62

　　表46 2017年胰島素類、胰島素類似物城市醫(yī)院銷售份額

63

　　表47 2017年甘精胰島素生產(chǎn)企業(yè)用藥份額

65

　　表48 2017年70%（低精蛋白人胰島素）30%（人胰島素）混合胰島素廠家份額

65

　　表49 2017年普通（正規(guī)）胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)份額

66

　　表50 2017年賴脯胰島素及其混合胰島素份額

67

　　表51 2017年門冬胰島素及地特胰島素份額

67

　　表52 2013-2017年依帕司他購藥額變化率

67

　　表53 2013-2017年DPP-4抑制劑類藥物購藥額變化率

69

　　表54 2013-2017年GLP-1類藥物購藥額變化率

69

　　表55 2013-2017年復(fù)方二甲雙胍類藥物購藥額變化率

70

　　表56 2013-2017年抽樣醫(yī)院中成藥類血糖調(diào)節(jié)藥購藥額變化率

70

　　表57 2017年中成藥類降糖藥生產(chǎn)企業(yè)份額

71

　　表58 2013-2018年6月申請(qǐng)新藥注冊(cè)的降糖藥物

81

　　表59 2013-2017年各類降糖藥物新藥申報(bào)統(tǒng)計(jì)

81

　　表60 2016-2018年6月處于申請(qǐng)新藥臨床研究的項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)

85

　　表61 2016-2018年6月處于新藥生產(chǎn)申報(bào)的項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)

87

圖目錄

　　圖1 2013-2017年調(diào)節(jié)血糖類藥品醫(yī)院銷售金額

24

　　圖2 2017年抽樣醫(yī)院各類血糖調(diào)節(jié)藥銷售份額

25

　　圖3 2013-2017年各大類調(diào)節(jié)血糖類藥品份額變化對(duì)比

26

　　圖4 2017年血糖調(diào)節(jié)藥物主要通用名產(chǎn)品銷售份額

27

　　圖5 2013-2017年“內(nèi)資-進(jìn)口-合資”三種企業(yè)類型市場(chǎng)份額

32

　　圖6 2013-2017年磺酰脲類抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比

35

　　圖7 2013-2017年磺酰脲類口服降糖藥份額變化

36

　　圖8 2017年格列吡嗪主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

37

　　圖9 2017年格列喹酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

39

　　圖10 2017年格列齊特主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

40

　　圖11 2017年格列美脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

42

　　圖12 2017年格列本脲主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

43

　　圖13 2種雙胍類2013-2017年抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比

45

　　圖14 2017年二甲雙胍主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

46

　　圖15 3種α-葡萄糖苷酶抑制劑2013-2017年抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比

49

　　圖16 2017年阿卡波糖主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

50

　　圖17 2013-2017年胰島素增敏劑購藥份額

52

　　圖18 2017年羅格列酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

52

　　圖19 2017年吡格列酮主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

53

　　圖20 促胰島素分泌劑2013-2017年抽樣醫(yī)院銷售額對(duì)比

55

　　圖21 2017年瑞格列奈企業(yè)銷售份額

56

　　圖22 2017年那格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額.57

　　圖23 2017年米格列奈主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

58

　　圖24 胰島素類、胰島素類似物2013-2017年抽樣醫(yī)院銷售份額

63

　　圖25 2017年甘精胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

65

　　圖26 2017年人胰島素及其混合胰島素主要廠家份額

65

　　圖27 2017年普通（正規(guī)）胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

66

　　圖28 2017年依帕司他主要生產(chǎn)企業(yè)銷售份額

68